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不仅可出拥有关资质汇报，为合格医疗产品准入市场提供前提前提，还可通过专业伎俩，增长医疗器械的安全性和有效性以及合规性，加快产品安全上市。

生物相容性尝试

临床大动物尝试

尝试动物种类：大鼠、幼鼠、豚鼠、新西兰兔、比格犬、巴马猪、白猪、羊等

仪器设备：迈瑞-麻醉机、监护仪、高频电刀、徕卡包埋机、徕卡多职能染色机、麻醉机、贝特诺康-腹腔镜、负压吸烟器等

钻研方向：骨科类、口腔类、急救类、心脏染指类、表科类、腹腔类、心血管类、颅脑类、消化类等钻研

其他项目：微生物限度、初始传染菌检测、无菌查抄、内毒素测定、抑/抗菌试验、透皮吸收试验、牙幼管封关率

增值服务

检验检测：提供环境、食品、资料、化工等领域的检验检测服务

结合研发：提供指标产品研发过程的技术参加及过程质控服务

技术服务：提供未知物分析、尝试室培训等服务

尝试室共享：占有2000㎡的智能化尝试室，提供资源共享

会员造：对于充值会员，提供充值赠送

征询认证：提供三系统认证服务、绿色工厂

专业实力雄厚，确保服务高质量

6163银河com质检安全评价钻研中心现有博士、硕士等专家团队60余人，建设大型精密仪器140余台。能提供医疗器械的生物相容性试验、有效性评价、安全评价等服务，在产品研发、质控以及评价上全流程把控，最大限度节造医疗潜在的使用风险。

//经验丰硕，有助提速登记

曾协助陕西佰傲再生医学有限公司、贵州金玖生物技术有限公司、漯河吾岳路医疗科技发展有限公司、诺一迈尔（山东）医学科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司等多家医疗单元，实现研发、注册工作，在检测研发方面具备丰硕经验，可精准优化研发主题需重点，正确把握注册沉点、难点，全方位优化医疗器械产品质量，缩短企业注册周期，加快产品市场准入。

案例一：贵州金玖生物技术有限公司

服务内容：可吸收止血氧化再生纤维素临床前动物试验（国械尺度20183141039）

案例二：陕西佰傲再生医学有限公司

服务内容：临床前后涉及相容性、安全性评价的动物试验

服务成就：口腔颌骨再出产品“骨填充资料”已获批上市（国械注准20223170622）

案例三：江西三鑫医疗科技股份有限公司

服务内容：医用无针注射器

服务成就：助力第三类医疗器械无针注射器顺利通过国度药品监督治理局审批（国械尺度20233140957）