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仿造研发的指标是实现临床利用上仿造药与原研药的"可代替性"。仿造药的上市,能够提供越发充足的临床供给,较大幅度地降低药价,缓解患者的经济职守,拥有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等沉要经济和社会效益。

服务详情

  • 宠物仿造药一致性评价
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  • 宠物仿造药一致性评价
宠物仿造药一致性评价
服务内容:

依照仿造药研发的要求、理想和思路:疗效一致(临床可代替),蕴含质量节造系统一致 ;药学一致(剂型、剂量、工艺、原料药、辅料、包材、杂质、不变性、溶出曲线等) ;生物等效(溶出曲线、BE、临床验证等)


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