服务场景
医疗器械临床前动物试验是通过将器械利用于动物模型来仿照临床使用，由于其更靠近临床现实使用情况和预期用处，对于没有大量临床利用汗青的高风险医疗器械以及创新型医疗器新反说，更是评估器械安全性和有效性的沉要伎俩和必要伎俩之一。
服务详情
医疗器械临床前动物试验，针对器械分歧的研发阶段及试验主张，将分为可行性钻研（通常在产品设计开发阶段进行）、安全性钻研和有效性钻研（通常在产品定型和/或最终产品阶段进行）。凭据器械的临床使用和特点，在选择切合试验主张的动物模型时，应优先思考结构、职能、代谢及疾病特点蹬纂人体类似性及其对试验了局的影响。动物模型与人体类似性越高，其了局表推至人体水平时，支持的证据水平越高，从动物选择上，多以大动物，如犬、猪、羊等进行试验。
犬：心血管器械，心脏电生理，心衰，泌尿，神经前提
绵羊：心脏瓣膜，表周血管，眼科，整形表科/骨科
山羊：整形表科，神经调节
猪：心血管器械，表周血管，心衰，创伤建复
兔子：通常植入影响（皮下/肌肉植入），血管，整形表科，肌腱建复
鼠：毒理学反映，通常植入影响（皮下/肌肉植入）
豚鼠：毒理学反映，通常植入影响（皮下/肌肉植入）
凭据具体规划设计确定
凭据具体规划设计确定
为什么选择6163银河com质检?
6163银河com质检增值服务
服务流程
无论您在何处 我们都能提供服务
点击征询专家
陕公网安备61019602000002号 
